制酸・緩下剤 酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」

特徴

  • 日局酸化マグネシウムをコーティングすることにより、ザラザラ感および独特の不快な味が軽減されました。
  • アドヒアランスの向上が期待できます。
  • 診療報酬上の後発医薬品に該当します。
  • 豊富な包装規格、バラ包装があり、細かい用量調節が可能です。
  • 〔効能・効果〕の1つに、尿路蓚酸カルシウム結石の発生予防があります。
  • 長期大量投与により高マグネシウム血症や下痢をおこすことがあります。

開発経緯

酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」は日局酸化マグネシウム(細粒)に比べ飲みやすいことが確認されました

酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」
酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」

服用感1)

日局酸化マグネシウム(細粒)の服用経験があり、本アンケート実施当時、酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」を服用中の患者100名に5段階評価(飲みにくい:1 ~飲みやすい:5点)の服用感アンケートを実施しました。
その結果、酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」は3.36±0.90点、日局酸化マグネシウム(細粒)は2.80±1.00点となり、酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」は日局酸化マグネシウム(細粒)に比べて有意に飲みやすいことが確認されました。

  • *アンケート実施の製品名は「マグラックス®細粒83%」

酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」と日局酸化マグネシウム(細粒)の服用感

酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」と日局酸化マグネシウム(細粒)の服用感
酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」と日局酸化マグネシウム(細粒)の服用感
  • 酸化マグネシウム錠250mg「ヨシダ」は、日局酸化マグネシウム(細粒)との生物学的同等性が確認され、承認されました。
  • 酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」は、酸化マグネシウム錠250mg「ヨシダ」との生物学的同等性が確認され、承認されました。

作用機序

酸化マグネシウム(MgO)の体内動態
酸化マグネシウム(MgO)の体内動態

重大な副作用

本剤の投与により、高マグネシウム血症があらわれることがあるので、長期投与または高齢者へ投与する場合には定期的に血清マグネシウム濃度を測定するなど特に注意してください。

高マグネシウム血症時の症状3)
血中マグネシウム濃度 症 状
4.9mg/dL~ 悪心・嘔吐、起立性低血圧、徐脈、皮膚潮紅、筋力低下、
傾眠、全身倦怠感、無気力、腱反射の減弱など
6.1~12.2mg/dL ECG異常(PR、QT延長)など
9.7mg/dL~ 腱反射消失、随意筋麻痺、嚥下障害、房室ブロック、低血圧など
18.2mg/dL~ 昏睡、呼吸筋麻痺、血圧低下、心停止など

酸化マグネシウム製剤の添付文書改訂に関して

2015年10月21日、酸化マグネシウム錠「ヨシダ」および酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」の旧販売名であるマグラックス®錠、マグラックス®細粒83%、および現行販売品である重カマ「ヨシダ」については、使用上の注意を改訂いたしました(平成27年10月20日付厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知及び自主改訂による改訂)。
本製品についても同様の注意が必要です。

参考情報直近3年度の国内副作用症例の集積状況(医薬品医療機器総合機構(以下PMDA)発表)

「高マグネシウム血症」29例(因果関係が否定できない症例19例)そのうち死亡4例

死亡例4例につきましての概要については酸化マグネシウム製剤における高マグネシウム血症症例の概要についてをご参照ください(左記リンク5-6P)。
また、その他のその他の25 例を含む副作用が疑われる症例報告情報は、PMDA ホームページ「副作用が疑われる症例報告に関する情報」の ラインリストから検索できます。

酸化マグネシウム製剤使用上の注意改訂のお知らせ

下記の酸化マグネシウム製剤 適正使用に関するお願いおよびリーフレット「酸化マグネシウム製剤を服用中の患者さん・ご家族の方へ」(患者さま向けご案内)も含まれます

酸化マグネシウム製剤 適正使用に関するお願いリーフレット
「酸化マグネシウム製剤を服用中の患者さん・ご家族の方へ」(患者さま向けご案内)

製品規格

酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」
豊富な製品規格で細かい用量調整が可能です。

酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」1g中に日局酸化マグネシウム833mgを含有しております。
分包製品は210包/1050包の2規格、バラ包装は250g(日局酸化マグネシウムとして208g含有)、
500g(日局酸化マグネシウムとして416g含有)もございます。

分包裏面に薬効名が表示されています

0.24g 日局酸化
マグネシウム
0.2g含有
0.36g 日局酸化
マグネシウム
0.3g含有
0.4g 日局酸化
マグネシウム
0.33g含有
0.48g 日局酸化
マグネシウム
0.4g含有
0.6g 日局酸化
マグネシウム
0.5g含有
0.8g 日局酸化
マグネシウム
0.67g含有
1.2g 日局酸化
マグネシウム
1.0g含有
酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」/0.24g×210包/0.24g×1050包 210包/1050包 酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」/0.36g×210包/0.36g×1050包 210包/1050包 酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」/0.4g×210包/0.4g×1050包 210包/1050包 酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」/0.48g×210包/0.48g×1050包 210包/1050包 酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」/0.6g×210包/0.6g×1050包 210包/1050包 酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」/0.8g×210包/0.8g×1050包 210包/1050包 酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」/1.2g×210包/1.2g×1050包 210包/1050包

用量対応表

酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」は1g中に日本薬局方酸化マグネシウム833mgを含有しております。

日局酸化マグネシウム 酸化マグネシウム細粒83%「ヨシダ」
0.2g 0.24g
0.3g 0.36g
0.33g 0.4g
0.4g 0.48g
0.5g 0.6g
0.67g 0.8g
1.0g 1.2g
主要文献
  • 1)山田由美子 ほか. 日病薬誌. 2011; 47(12): 1580-1584.
  • 2)日本泌尿器科学会 ほか 編. 尿路結石症診療ガイドライン(第2版). 東京, 金原出版, 117, 2013.
  • 3)木村琢磨. JIM. 2008; 18(11): 942-943. より改変